Naše odeljenje za analitički razvoj, koje deluje u okviru našeg R&D centra koji je 2015. godine dobio sertifikat od Ministarstva nauke, industrije i tehnologije, sastoji se od laboratorija opremljenih visokotehnološkim uređajima.

Naše laboratorije za analitički razvoj imaju snažnu kadrovsku strukturu koju čine kvalifikovani zaposleni, stručni u različitim oblastima kao što su organska hemija, analitička hemija i biohemija. Zaposleni su završili master i doktorske studije, poseduju visok nivo stručnosti i višegodišnje iskustvo u oblasti R&D aktivnosti.

Svaki član tima kontinuirano razvija svoje sposobnosti za pronalaženje tačnih rešenja, u skladu sa iskustvom, inovativnom perspektivom i promenljivim potrebama, pažljivo prateći svaku novu publikaciju u pogledu istraživačkog iskustva i kvaliteta.

U tom okviru podržavaju se akademske studije, a literaturi iz oblasti farmaceutskog i analitičkog razvoja doprinosi se objavljivanjem naših radova u časopisima indeksiranim na međunarodnom nivou.

Za više od 65 zemalja kojima pružamo zdravstvena rešenja pratimo zahteve brojnih farmakopeja, kao što su EP (Evropska farmakopeja), USP (Farmakopeja Sjedinjenih Američkih Država) i BP (Britanska farmakopeja), koje su međunarodno prihvaćene, u skladu sa smernicama TİTCK-a (Turska agencija za lekove i medicinska sredstva), ICH-a (Međunarodni savet za harmonizaciju tehničkih zahteva za farmaceutske proizvode za humanu upotrebu), FDA-a (Američka agencija za hranu i lekove) i EMA-e (Evropska agencija za lekove).

U okviru regulatornih studija ispunjavamo analitičke zahteve na način koji je usklađen sa principima GLP-a (Dobre laboratorijske prakse).

Know-how koji je naša kompanija stekla zahvaljujući globalnim regulatornim zahtevima i značaju koji pridajemo izvozu podigao je znanje i iskustvo našeg tima na najviši nivo.

Sa napretkom tehnologije poslednjih godina, specifikacije kao što su količina aktivne supstance, ujednačenost sadržaja, kontrola nečistoća koje nastaju usled vlage, disolucija, kao i kontrola aktivnih ili pomoćnih supstanci, više se ne smatraju dovoljnim kriterijumima za prikaz kvaliteta farmaceutskih proizvoda.

Nacionalni i međunarodni propisi, kojima podležemo u skladu sa našim aktivnostima, zahtevaju kontrole koje obuhvataju napredne analitičke studije, kao što su identifikacija nepoznatih nečistoća u farmaceutskim proizvodima; kontrole genotoksičnih, kancerogenih i teratogenih nečistoća; kontrola ekstraktivnih i izlučivih nečistoća koje mogu nastati iz primarnog pakovnog materijala ili uslova skladištenja tokom stabilnosti; kao i određivanje nitrozaminskih nečistoća, elementarnih nečistoća i teških metala.

Bezbednost i kvalitet proizvoda kontrolišemo u ovoj jedinstvenoj laboratoriji, koju smo uspostavili sopstvenim timom za analitički razvoj, bez zavisnosti od eksternih resursa.

Sve ove studije sprovodimo u našim laboratorijama za analitički razvoj pomoću brojnih specijalizovanih uređaja, kao što su HPLC sistemi sa različitim detektorima, uključujući LC-Q/TOF, LC-MS/MS, GC-MS, ICP-MS, transdermalni / Franz difuzioni ćelijski sistem, kao i opremu za elektrohemijsku, fluorescentnu, gel-permeacionu, konduktometrijsku, refraktometrijsku i fotodiodno-niznu detekciju.

Naše odeljenje za analitički razvoj, koje deluje u okviru našeg R&D centra, zauzima poziciju jedne od najnaprednijih R&D laboratorija u Istočnoj Evropi na osnovu brojnih parametara, kao što su specijalizovani stručni kadar, napredna laboratorijska infrastruktura i oprema, kao i sposobnost sprovođenja naprednih analitičkih studija.